Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. dia nahomby tamin'ny Fitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana ao amin'ny Vondrona Eoropeana 2017/745 (antsoina hoe "MDR") fanamarinana CE tamin'ny 19 Jolay 2023, nomeraon'ny taratasy fanamarinana 6122159CE01, ny sahan'ny fanamarinana dia Urinary Catheters ho an'ny fampiasana tokana (Foley2), silicone foley catheter manokana, foley catheter 3. 2 fomba silicone foley catheter miaraka amin'ny tiemann tip ary 3 fomba silicone foley catheter misy coude tip. Amin'izao fotoana izao, Kangyuan Medical dia nandalo ny vokatra MDR:

Tube Endotracheal ho an'ny fampiasana tokana;

Steril Suction Catheters ho an'ny fampiasana tokana;

Maska oksizenina ho an'ny fampiasana tokana;

Nasal Oxygen Cannulas ho an'ny fampiasana tokana;

Guedel Airways ho an'ny fampiasana tokana;

Laryngeal Mask Airways;

Saron-tava fanatoranana ho an'ny fampiasana tokana;

Sivana mifoka rivotra ho an'ny fampiasana tokana;

Circuit fifohana rivotra ho an'ny fampiasana tokana;

Catheter urinaire ho an'ny fampiasana tokana (Foley).

Ny fanamarinana MDR avy amin'ny Vondrona Eoropeana dia mampiseho fa ny vokatra Kangyuan Medical dia mahafeno ny fepetra takian'ny lalànan'ny fitaovana ara-pitsaboana EU farany 2017/745, manana ny fepetra fidirana farany amin'ny tsenan'ny EU, ary afaka manohy amidy ara-dalàna amin'ny tsena any ivelany mifandraika amin'izany, mametraka fototra mafy orina ho an'ny fidirana bebe kokoa amin'ny tsena Eoropeana ary hampiroborobo ny dingana iraisam-pirenena.